2013年1月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）官员对我公司实施了为期四天严格系统的检查。12月16日，FDA发函，绒促性素（HCG）原料药通过认证并获准直接出口美国。我公司由此成为目前国内尿制品行业中唯一通过FDA认证的制药企业。
美国FDA是国际公认的最大、最严格的权威药政管理机构。此次绒促性素（HCG）原料药通过FDA认证，代表着国际规范市场对我药品生产管理能力的肯定和认可，无疑获得了通往世界市场的“通行证”。这是公司发展史上的又一重大喜讯，标志着公司的发展进入了一个新的历史时期。